Lactoferment® 5/10
Composition
Principes actifs
Lactoferment 5, capsules
Lactobacillus acidophilus mortuus cryodesiccatus (Lactobacillus fermentum et Lactobacillus delbrueckii) 5 mrd ut culturae extractum filtratum cryodesiccatum 80 mg
Lactoferment 10, poudre pour solution buvable
Lactobacillus acidophilus mortuus cryodesiccatus (Lactobacillus fermentum et Lactobacillus delbrueckii) 10 mrd ut culturae extractum filtratum cryodesiccatum 160 mg
Excipients
Lactoferment 5, capsules
Lactose monohydraté (115 mg), silice colloïdale anhydre, carbonate de calcium, stéarate de magnésium, talc
Enveloppe de la capsule: gélatine, dioxyde de titane (E171)
Lactoferment 10, poudre pour solution buvable
Lactose monohydraté (100 mg), silice colloïdale anhydre, carbonate de calcium, saccharose (410 mg), arôme banane-orange (contient du sorbitol et de l’anhydride sulfureux [E220]).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Lactoferment 5, capsules
Une capsule contient 5 mrd de bactéries lactobacillus acidophilus et leurs produits métaboliques.
Lactoferment 10, poudre pour solution buvable
Un sachet contient 10 mrd de bactéries lactobacillus acidophilus et leurs produits métaboliques.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des diarrhées d'origine non organique de l'adulte, de l'enfant et du nourrisson.
Nourrisson (moins de 2 ans): en complément d’une réhydratation.
Enfants (plus de 2 ans): ce traitement ne remplace pas une réhydratation si elle est nécessaire.
L'importance de la réhydratation et sa voie d'administration (per os ou i.v.) doivent être adaptées à l'intensité de la diarrhée, à l'âge et à l’état général du patient.
Posologie/Mode d’emploi
Régularisation de la flore intestinale et diarrhée aiguë
Adultes: 2 capsules ou 1 sachet 3x/jour.
Enfants et nourrissons: 2 capsules ou 1 sachet 2x/jour.
Adultes et enfants: prendre les capsules avec un peu d'eau. Diluer le contenu du sachet dans un peu d'eau et boire.
Nourrissons: diluer le contenu des capsules ou du sachet dans un biberon tiède
Contre-indications
Aucune connue à ce jour.
Mises en garde et précautions
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
Lactoferment 10, poudre pour solution buvable: Ce médicament contient 0,3 mg de sorbitol par sachet et de l’anhydride sulfureux (E220). Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Interactions
Aucune connue à ce jour.
Grossesse, Allaitement
Grossesse
Compte tenu de la nature du principe actif qui n'est pas résorbé au niveau intestinal, il n'y a pas d'évidence suggérant un risque au cours de la grossesse, et la possibilité d'un préjudice foetal semble peu vraisemblable.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Lactoferment 5/10 n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
Effets indésirables
Aucun effet indésirable n’a été rapporté jusqu’à ce jour.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC
A07FA01
Mécanisme d’action
Antidiarrhéique d'origine microbienne. Les principes actifs sont la souche Lactéol de Lactobacilli acidophili tués après culture dans un milieu à base de lactosérum, et ses produits métaboliques. In vitro ou chez l'animal, les études pharmacologiques font apparaître quatre mécanismes d’action :
- action bactériostatique directe due à des substances chimiques élaborées par Lactobacillus acidophilus (acide lactique, substances dont les formules sont inconnues) ;
- immunostimulation non spécifique des muqueuses (synthèse accrue d'IgA) ;
- stimulation de la croissance de la flore acidogène de défense, principalement par le biais de la présence de nombreuses vitamines du groupe B ;
- adhésion des Lactobacilli acidophili de la souche Lactéol, tués par la chaleur, aux cellules intestinales humaines absorbantes et mucosécrétantes en culture. La présence de Lactobacilli acidophili de la souche Lactéol tués et de leur milieu de culture fermenté inhibent, dans un modèle de culture cellulaire, l'adhésion et l'invasion entérocytaire de micro-organismes responsables de diarrhées. L'administration de Lactobacilli acidophili de la souche Lactéol tués inhibe, chez la souris, la dissémination systémique de Campylobacter jejuni à partir du tube digestif.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
Pharmacocinétique
Absorption
Aucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée. La préparation n’est pas résorbée.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Données précliniques
Aucun effet toxique connu.
Remarques particulières
Incompatibilités
Aucune connue.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Non connu.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Numéro d’autorisation
Lactoferment 5, capsules:
Numéro d’autorisation: 53'746 (Swissmedic)
Lactoferment 10, poudre pour solution buvable:
Numéro d’autorisation: 51'102 (Swissmedic)
Présentation
Lactoferment 5, capsules:
Emballages de 20 capsules, catégorie de remise D.
Lactoferment 10, poudre pour solution buvable:
Emballages de 10 sachets, catégorie de remise D.
Titulaire de l’autorisation
Gebro Pharma AG, 4410 Liestal
Mise à jour de l’information
Octobre 2024